Ako lek bude odobren u Americi, Vlada Srbije će obezbediti lek za ranu terapiju naših 50.000 pacijenata
Kompanija „MSD Srbija” objavila je juče da je potpisan sporazum s Vladom Republike Srbije o nabavci leka „molnupiravir”, antivirusne terapije za lečenje blage i umerene infekcije izazvane virusom SARS kov 2 kod odraslih, za koji je početkom ove nedelje podnet zahtev za odobrenje za ranu upotrebu Američke agencije za lekove i hranu (FDA). Ako bude odobren, Vlada Srbije će ovaj lek, koji se uzima oralno, obezbediti za ranu terapiju 50.000 pacijenata.
– MSD ima dugu tradiciju u istraživanju zaraznih bolesti i u tom smislu smo od početka potpuno posvećeni brzom odgovoru na pandemiju kovida 19. Pomažući pacijentima u lečenju ranih faza bolesti, možemo preokrenuti tok pandemije kovida 19 – rekao je Nebojša Škuljec, direktor MSD-a za Srbiju, Bosnu i Hercegovinu, Albaniju i Crnu Goru.
„Molnupiravir” je pokazao smanjenje rizika od hospitalizacije ili smrtnog ishoda izazvanih virusom SARS kov 2 za približno 50 odsto tokom faze tri studije „MOVe-OUT ” kod nehospitalizovanih pacijenata s laboratorijski potvrđenim kovidom 19 i bar jednim faktorom rizika za lošiji ishod bolesti, a trenutno se procenjuje efikasnost leka u studiji „MOVe-AHEAD” za upotrebu u profilaksi nakon izlaganja virusu. U očekivanju rezultata studije MSD je počeo proizvodnju leka na sopstveni rizik, to jest bez prethodnih regulatornih odobrenja. Kompanija očekuje da do kraja godine proizvede 10 miliona terapijskih protokola i da poveća proizvodnju tokom sledeće godine.
Klinička studija „MOVe-OUT” je globalna faza tri studije, sprovedena na više mesta u svetu kod nehospitalizovanih odraslih pacijenata s laboratorijski potvrđenom blagom ili umerenom kliničkom slikom koji imaju najmanje jedan faktor rizika u vezi s prognozom lečenja bolesti (na primer pacijenti starije dobi, gojazni ili oni sa šećernom bolešću) i koji su razvili simptome pet dana pre uključenja u studiju.
