Kanadski regulator za lekove odobrio je u četvrtak Moderninu vakcinu protiv COVID-19 za odojčad i predškolsku decu, što je čini prvom vakcinom odobrenom za tu starosnu grupu u zemlji.
Health Canada sada kaže da se vakcina Moderna može davati maloj deci doba od šest meseci do pet godina u dozama, koje su jedna četvrtina veličine one koja je odobrena za odrasle.
“Nakon temeljnog i nezavisnog naučnog pregleda dokaza, odeljenje je utvrdio da je vakcina sigurna i efikasna u prevenciji COVID-19 kod dece između 6 meseci i 5 godina”, navodi se u saopštenju objavljenom na Twitteru.
Nacionalni savetodavni komitet za imunizaciju kaže da se vakcina “može” ponuditi deci mlađoj od 5 godina. Iako je ozbiljna bolest među decom retka, komitet je rekao da je broj dece hospitalizovane zbog COVID-19 dramatično porastao kako se varijanta Omicron silovito proširila prošle zime .Odobrenje proširuje podobnost za vakcinu protiv COVID-19 na skoro dva miliona dece u Kanadi, iako će provincije odrediti gde i kada će se vakcina dati deci.
U Moderninim ispitivanjima dve doze vakcine davane su deci u razmaku od oko četiri sedmice, ali NACI preporučuje da se između injekcija čeka osam sedmica.
NACI takođe preporučuje treću dozu za imunokompromitovanu decu, sa čekanjem od četiri do osam nedelja između injekcija.
Komitet za sada kaže da se vakcina protiv COVID-19 ne sme davati bebama, maloj deci ili predškolskoj deci u isto vreme kao i vakcine za druge bolesti kako bi se pomoglo u identifikaciji bilo kakvih potencijalnih reakcija.
Kanadsko zdravstvo saopštilo je da u studiji nisu utvrđeni sigurnosni problemi. Najčešće reakcije bile su slične onima koje su deca imala na druge pedijatrijske vakcine, kao što su bol na mestu, pospanost i gubitak apetita.
Ređe, neka deca imaju blagu do umerenu temperaturu, otok na mestu uboda, mučninu, osetljive limfne čvorove ispod ruke, glavobolje i bolove u mišićima.
Ministarstvo zdravlja Kanade saopštilo je da još uvek postoje određene nejasnoće u vezi s vakcinom jer je nova i, još nema dostupnih dugoročnih podataka. Na primer, postoji malo podataka o riziku od vrlo retkih reakcija poput miokarditisa, oticanja srčanog tkiva, iako se u ispitivanjima nije pojavio nijedan slučaj.
Takođe se može naučiti više o sigurnosti i delotvornosti vakcine kod male dece sa drugim zdravstvenim stanjima ili imunokompromitovanih, navodi se u dokumentima.
Sjedinjene Američke Države odobrile su Moderninu i Pfizerovu pedijatrijsku vakcine protiv COVID-19 prošlog meseca i do sada su imunizovale 267.000 dece te starosne grupe do 8. jula.
Pfizer-ova pedijatrijska vakcina protiv COVID-19 za malu djecu između šest meseci i pet godina dostavljena je Ministarstvu zdravlja Kanade prošlog meseca i još je u fazi pregleda.
SERBIANNEWS/CANADA
