Evropska agencija za lekove (EMA) preporučila je da se uslovno odobri upotreba vakcine “Nuvaksovid” (Nuvaxovid), vakcine američke kompanije “Novavaks” kod ljudi starijih od 18 godina, koja je tako postala peta vakcina preporučena u EU za prevenciju kovida.
To je vakcina zasnovana na proteinima i, zajedno sa već odobrenim vakcinama, podržaće kampanje vakcinacije u državama članicama EU tokom ključne faze pandemije, ističe EMA u saopštenju.
Dodaju da je odluka doneta konsenzusom članova Komiteta za humane lekove (CHMP), koji su zaključili da podaci o vakcini ispunjavaju kriterijume EU za efikasnost, bezbednost i kvalitet.
Rezultati dva glavna klinička ispitivanja na originalni soj virusa, kao i varijante Alfa i Beta, pokazali su da je vakcina „Nuvaksovid“ efikasna u prevenciji kovida kod ljudi starijih od 18 godina, navodi se u saopštenju EMA, uz napomenu da se u Meksiku i SAD pokazalo da je vakcina imala 90,4 odsto efikasnosti, a u Britaniji 89,7 odsto.
„Podaci o efikasnosti ove vakcine protiv drugih varijanti koje izazivaju zabrinutost, uključujući i omikron, su ograničeni“, naglašava EMA u saopštenju.
Dodaju da su neželjeni efekti „Novavaksove“ vakcine obično bili blagi ili umereni, i da nestaju u roku od nekoliko dana nakon vakcinacije.
„Najčešći su bili osetljivost ili bol na mestu injekcije, umor, bol u mišićima, glavobolja, opšti osećaj lošeg stanja, bol u zglobovima i mučnina ili povraćanje“, kažu u EMA i naglašavaju da će se bezbednost i efikasnost vakcine i dalje pratiti.
