Američki proizvođač lekova Merk objavio je da je regulatorna agencija Evropske unije EMA započela procenu eksperimentalnog lieka, te kompanije, za kovid-19.
EMA je započela prvu kontinuiranu evaluaciju podataka o leku, što znači da će proceniti podatke čim postanu dostupni, umesto čekanja formalne prijave nakon što se prikupe svi podaci.
Merkove studije pokazuju da lek molnupiravir smanjuje za oko 50 odsto hospitalizacije i smrtne ishode zbog kovida-19.
Merk, koji razvija molnupiravir sa partnerom „Ridgeback Biotherapeutics“, podneo je 11. oktobra američkom regulatoru zahtev za vanrednu upotrebu leka.
Grupa spoljnih savetnika američkog zdravstvenog regulatora sastaće se krajem novembra kako bi raspravljali o autorizaciji eksperimentalnog antivirusnog leka.
Molnupiravir bi, ako ga odobre regulatorna tela, bio prvi lek protiv kovida-19 koji se daje oralno, a takođei prvi tretman za osobe sa blagim simptomima, dok se postojeći lekovi uglavnom koriste za lečenje kritično bolesnih.
Merk ima ugovor sa SAD o prodaji lekova dovoljnih za 1,7 miliona ljudi, pri čemu jedno lečenje Merkom košta 700 dolara.
Merk je takođe nedavno sklopio ugovore sa Velikom Britanijom, Malezijom, Singapurom i drugim zemljama.
Zvaničnik EU rekao je za Reuters, ranije ovoga meseca, da Unija takođe razmatra potpisivanje ugovora sa Merkom, ali će to učiniti tek nakon što kompanija zatraži odobrenje svog leka.
