Stručnjaci kažu da je delotvornost prve doze vakcine protiv COVID-19 bila ideja koja je trebala”promeniti igru”, ali kritičari kašnjenje druge doze vakcine, tu stvar nazivaju “eksperimentom”.
Danuta Skowronski ispitivala je podatke o vakcini Pfizer-BioNTech i tada je shvatila da bi zapravo mogla “ispraviti” podatke koje je Pfizer dostavio američkoj upravi za hranu i lekove o efikasnosti samo jedne doze svoje vakcine.
U kliničkim ispitivanjima, Pfizer nije mogao precizno utvrditi efikasnost pojedinačne inekcije jer su učesnici već dobili drugu dozu nakon tri sedmice, a nije urađena uporedna studija sa jednom dozom.
Pfizer je izvestio o efikasnosti od 52% za jednu dozu, u poređenju sa 95% nakon druge doze.
Ali Skowronski, koji je na analizama efikasnosti vakcine radila više od 15 godina, shvatila je da je kompanija u svoju analizu uključila dvenedelnji period neposredno nakon vakcinacije, pre nego što imunološki odgovor tela obično počne.
Ona je rekla da se nikada ne očekuje da će vakcina štititi “trenutno” i da uvek postoji “grejs period” od nekoliko sedmica koji utiče na efikasnost vakcine.
“Ono što smo otkrili bilo je da se podcenjuje efikasnost prve doze, a umesto 52%, zapravo je bila 92%”, rekla je. “To je promenilo igru.”
Otkriće je dovelo do toga da je Nacionalni savetodavni odbor za imunizaciju (NACI) promenio preporučeno vreme između doza COVID-19 vakcine sa tri sedmice na čak četiri meseca.
BC je najavio je da će odložiti drugu doze ranije ove sedmice. Ontario, Quebec, Alberta, Manitoba i Newfoundland i Labrador brzo su sledili njihov primer.
Kanada je sada izvanredna u globalnom uvođenju vakcine. Nijedna druga zemlja na svetu nije odložila drugu doze do čak četiri meseca, a još nema dokaza o dugoročnom učinku koji bi mogao imati na imunitet na COVID-19.
Neki naučnici kažu da se upuštamo u neistražene vode, kakav je rizik.
Zašto Kanada odlaže drugu dozu?
NACI kaže da bi, ako se druga doza vakcine razvuče na četiri meseca širom zemlje od ovog meseca, blizu 80% Kanađana starijih od 16 godina bi moglo dobiti barem jednu injekciju vakcine Pfizer-BioNTech ili Moderna do kraja juna.
Glavni kanadski savetnik za nauku, Mona Nemer, kaže da je odluka o odgađanju doza predstavljala “eksperiment na nivou populacije”.
“Komentar glavnog savetnika za nauku bio je najžalosniji”, rekao je Skowronski. “Nije odražavala pažljivu analizu rizika i koristi koja je ušla u ovu odluku, i iskreno, to je znanje i umetnost koja to može učiniti.”
Ali osim nejasne reference na “stvarnu efikasnost” sa preporukama NACI-a, Kanađanima je dostavljeno malo dokaza koji ih uveravaju da je promena strategije uvođenja vakcine pravi potez.
NACI kaže da se njegova odluka o odgađanju druge doze temelji na novim stvarnim podacima iz Quebeca, BC-a, Izraela, Velike Britanije i SAD-a koji su pokazali “dobru efikasnost” između 70 i 80% od jedne doze vakcine “za do dva meseca u nekim studijama. ”
Ali takođe se jasno govori, da ove studije još nisu prikupile četvoromesečne podatke o dugoročnoj efikasnosti pojedinačne doze, što znači da se NACI kladi na “visoki nivo zaštite” koji je do sada prikazan.
“Pokazalo se kao dobra i efikasna vakcina, dva meseca nakon primanja prve doze i da se efikasnost sa vremenom ne smanjuje”, rekla je u intervjuu dr. Shelley Deeks, potpredsednica NACI.
“Nakon što je sagledana iz svih uglova, a s obzirom na to da smo u situaciji ograničene ponude, odbor je postigao snažan konsenzus o preporučivanju da se interval produži na četiri meseca
Deeks je rekao da će NACI nastaviti pratiti podatke o efikasnosti vakcina dok izlaze širom sveta kako bi utvrdio da li treba dalje menjati svoje preporuke, što znači da je moguća još jedna promena kanadske strategije.
“Ako budemo trebali ponovno proceniti i revidirati preporuke, hoćemo”, rekla je. “Ali ovo će omogućiti da više Kanađana pravovremeno vakciniše prvom dozom i odmah ćemo uticati na bolest.”
Ne zasniva se na dokazima
Potez je efektivno udvostručio doze kanadskih doza vakcina COVID-19 preko noći, ali neki su naučnici kritični prema tom potezu da eksperimentišu sa odlaganjima.
“Odluka se ne temelji na dokazima”, rekao je Brad Wouters, izvršni potpredsednik za nauku i istraživanje u Univerzitetskoj zdravstvenoj mreži u Torontu.
“Ovu vakcinu dajemo tek dva meseca, tako da nemamo podataka šta se dešava posle četiri meseca, niko na svetu ne čeka četiri meseca drugu dozu.” Wouters kaže da nije jasno hoće li kašnjenje uticati na efikasnost druge doze, a odluka dolazi sa puno neizvesnosti u mesecima koji slede.
Skowronski kaže da jednom kada se uspostavi dobra zaštita, ona ne nestaje odjednom ili “pada s litice”. Umesto toga, zaštita od bolesti postepeno opada nakon vakcinacije, što istraživačima daje vreme da “preispitaju optimalno vreme za drugu dozu”.
Rekla je da se uglavnom preferiraju duži intervali između prve i druge doze vakcine, jer kraći intervali mogu ometati reakciju imunološkog podsticaja, a duži intervali često su povezani sa konačno višim nivoima antitela.
Alyson Kelvin, docent na Univerzitetu Dalhousie u Halifaxu, kaže da su klinička ispitivanja vakcine COVID-19 trajala u najkraćem mogućem vremenskom okviru kako bi mogli brzo doći do podataka, ali prethodne studije o drugim vakcinama pokazuju da su duži intervali između uglavnom bolji.
Skowronski kaže da je nejasno zašto je Pfizer išao sa tronedeljnim razmakom za svoja klinička ispitivanja, ali možda je to bilo zbog pritiska da se vakcina izradi ili jer nisu očekivali da će imati takvu dobru zaštitu sa prvom dozom.
Nedostatak jasne komunikacije za Kanađane
Iako je Skowronski uverena da je odlaganje druge doze pravi potez za Kanadu, ona i drugi stručnjaci smatraju da je komunikacija Kanađana iz NACI-ja o odluci mogla biti jasnija.
Kazala je kako je Kanađanima važno reći da im ipak treba druga doza na kraju, kako bi imali što veću zaštitu od COVID-19 i da trebaju uzimati sve vakcine koje im se nude.
Dr David Naylor, koji je kopredsedavajući radne grupe za imunitet COVID-19 pri saveznoj vladi, rekao je da je odluka o odlaganju druge doze “odbrana”, ali složio se da je Kanađanima odluka mogla biti puno jasnije objašnjena.
“Čini se da u celini nije postojala organizovana komunikacijska strategija,” rekao je.
Wouters kaže da ga brine kako će Kanađani protumačiti potez odlaganja doza sa obzirom na ograničeno razumevanje koje bi prosečna osoba mogla imati po tom pitanju.
“Nije bilo puno informacija o tome zašto je odluka donesena, koji su dokazi i kakav je postupak”, rekao je. “Sigurno bi moglo biti puno više transparentnosti oko procesa i kako je to učinjeno.”
Dr. Allison McGeer, medicinski mikrobiolog i specijalista za zarazne bolesti u bolnici Mount Sinai u Torontu, kaže da postoje “neoborivi” dokazi u korist odlaganja druge doze.
BC brani kašnjenje druge doze COVID-19 vakcine
Skowronski kaže da bi Kanađani trebali očekivati od zdravstvenih stručnjaka da se prilagode i apsorbiraju nove dokaze čim postanu dostupni i da ih uključe u preporuke.
“Ne poslujete uobičajeno u jeku krize”, rekla je. “Ne želite stručnjake koji se čvrsto drže ranijeg mišljenja ili stajališta dok se znanje skuplja i napreduje.
“Želite da vaši stručnjaci prate taj razvoj i donose odluke na osnovu onoga što je poznato kao vreme koje se razvija, posebno tokom dinamične krize poput pandemije.”
