Premijer Justin Trudeau najavio je danas, da će moguća vakcina za COVID-19 iz Moderne, sa sedištem u Massachusettsu, biti dostupna u Kanadi, do kraja meseca ako se osiguraju potrebna regulatorna odobrenja.
Regulatori Health Canada su u završnoj fazi postupka pregleda ove vakcine. Konačna odluka o odobrenju mogla bi biti već ove sedmice.
Ako bude odobreno, rekao je Trudeau, Kanada će dobiti do 168.000 doza vakcine Moderna sa dve doze pre kraja decembra. Trudeau je rekao da isporuke trebaju započeti u roku od 48 sati od odobrenja Health Canada-a.
“Kao i kod ranih isporuka vakcine Pfizer, ovo nas pomera još dalje ka tome da Kanađane zaštitimo što je brže moguće”, rekao je Trudeau. “Mi smo vrlo, vrlo dobro pozicionirani.”
Sa nedavnim anketama koje su pokazale da će značajan broj Kanađana u potpunosti odbiti vakcinu ili će pričekati neko vreme pre nego što stanu u red za vakcinu, Trudeau je rekao da želi da Kanađani budu sigurni da se s naukom neće žuriti i da će kanadski regulatori odobriti samo proizvod koji deluje.
“Odobravanje vakcina nije političko pitanje. Stručnjaci Health Canada će raditi svoj posao, a to je ono što rade za sve lekove i vakcine u uobičajeno vreme”, rekao je na francuskom. “Posao se mora obaviti bez ugrožavanja bezbednosti.”
Američka uprava za hranu i lekove, saslušaće u četvrtak spoljno savetodavno veće o tome, da je li vakcina sigurna za upotrebu u Sjedinjenim Državama.
Vakcinu Pfizer-BioNTech odobrili su regulatori Health Canada prošle sedmice, a vakcinacija je počelo juče u nekim provincijama, ali strogi temperaturni zahtevi za skladištenje znače da vakcina ne odgovara većem delu zemlje.
Severne, ruralne i udaljene zajednice jednostavno nemaju zdravstvenu infrastrukturu za sigurno čuvanje vakcine Pfizer na ultra niskim temperaturama.
Proizvod Moderna mora biti na -20 C, što je mnogo manje stepeni od -70 do -80 C koji Pfizer zahteva za svoju injekciju, a u zemlji ima više hladnjaka komercijalnog kvaliteta koji mogu čuvati ovu vakcinu.
Budući da kanadske teritorije neće dobiti vakcinu Pfizer, Trudeau je rekao da će prve doze Moderne biti usmerene na severne regije i u autohtone zajednice. Rekao je da je ovu vakcinu lakše preneti na velike udaljenosti u zimskim uslovima.
“Radimo na tome da osiguramo da je logističko planiranje spremno, kada vakcina budu dostupna. a i mi smo već isporučili medicinske zamrzivače na sever. Čim dobijemo zeleno svetlo, bićemo spremni za dostavu”, rekao je Trudeau.
Trudeau je danas rekao i da će Kanada sledeće nedelje dobiti još oko 200.000 vakcina iz Pfizera, dok će se broj mesta na kojima se može skladištiti ova vakcina koja je osetljiva na temperaturu, povećati sa 14 na 70.
U avgustu je Kanada naručila 20 miliona doza proizvoda Moderna. Ranije ovog meseca, ministrka za javne usluge i nabavke, Anita Anand najavila je da će Vlada iskoristiti svoje ugovorne mogućnosti za još 20 miliona vakcina u 2021. Pored ovih doza, Kanada bi i dalje mogla kupiti i dodatnih 16 miliona doza.
Trudeau je decembarske pošiljke vakcine Moderna pripisao ranoj predanosti Kanade da kupi njihov proizvod.
“Kao što je suosnivač Moderne naglasio pre nekoliko sedmica, Kanada je među prvima naručila njihovu vakcinu. To je, u kombinaciji sa našim planom o uvođenju vakcine, razlog zašto imamo dogovor o ranim dozama ove vakcine,” rekao je.
Health Canada neprestano pregleda podatke o kliničkim ispitivanjima Moderne od 12. oktobra.
Konačni podaci kliničkog ispitivanja kompanije ohrabruju, pokazujući da je vakcina efikasna u prevenciji COVID-19 sa 94,1%, a u prevenciji teških slučajeva bolesti 100%.
U julu je Moderna počela davati svoju vakcinu i placebo na 30.000 učesnika kliničkog ispitivanja u SAD-u
Od 15.000 ljudi koji su primili vakcinu, samo je 11 razvilo COVID-19. Nijedna od tih 11 osoba nije teško obolela. Među 15.000 ljudi koji su primili placebo, injekciju fiziološkog rastvora koji ne čini ništa, 185 je razvilo novi koronavirus. Trideset od tih 185 pacijenata prijavilo je tešku bolest, a jedan je i umro.
Health Canada trenutno pregleda druge vakcine kompanija, poput AstraZenece i Johnson & Johnson, farmaceutske ispostave Janssen.
Ukupno je Kanada naručila otprilike 418 miliona doza COVID-19 vakcina od sedam različitih kompanija, svojevrsna polisa osiguranja od rizika, ako bi se neke od vakcina tokom razvoja, pokazale neefikasnima.
SERBIANNEWS.CA