Kanadsak agencija za zdravlje ( Health Canada ), mogla bi odobriti Pfizer-ovu COVID-19 vakcinu u roku do 10 dana, rekao je viši medicinski savetnik te agencije.
“Malo je teško reći tačno koga dana, jer i dalje dobijamo, kao što smo rekli, informacije koje nam kompanija dostavlja”, rekla je dr. Supriya Sharma, koja je ujedno i glavna medicinska savetnica zamenika ministra za zdravstvo Kanade.
“Ali stvari su zaista dobro napredovale i očekujemo da ćemo u narednih 7 do 10 dana doneti konačnu odluku”, rekla je ona.
Health Canada trenutno pregleda četiri vakcine, od kompanija Pfizer, Moderna, AstraZeneca i Jannsen. Savezna i pokrajinske Vlade rade na logistici uvođenja vakcina nakon davanja odobrenja.
Prošle sedmice, ministarka za javne usluge i nabavku, Anita Anand rekla je da će se “lično pobrinuti da imamo vakcine u Kanadi vrlo brzo nakon što odobri Health Canada”.
“Kada dobijemo odobrenje za Health Canada, isporuke će započeti što je pre moguće”, rekla je Anand.
Odobrenje se očekuje najkasnije sredinom decembra
Sharma je objasnila da je, kako bi ubrzala postupak pregleda, Health Canada dobija informacije od kompanija za lekove čim ih pripreme, umesto da čeka kompletnu seriju podataka.
“Očekujemo neke informacije danas, a neke i sutra, a onda ćemo, naravno, raditi tokom vikenda, kao i uvek, da bismo ih pogledali sve informacije koje dobijamo”, rekla je. “Mislim da govorimo najkasnije o sredini decembra, ali to stvarno zavisi o podacima koje dobijamo.”
Health Canada je angažovala svoje najstarije i najiskusnije stručnjake da se usresrede na potencijalne vakcine, radeći u upravi za biološke i radiofarmaceutske lekove te organizacije, rekla je.
“Postoji grupa od sedam do 10 stručnjaka koji rade na svim aspektima prijave za vakcinu, a postoji stotine hiljada stranica”, rekla je ona.
“A njihov jedini kriterijum je da nauka osigura da vakcina bude zdrava i sigurna.”
Rekla je da je za Kanađane važno da znaju “da zaista moramo završiti taj pregled i osigurati da je celovit, kakao bi vakcina ispunjavala standarde sigurnosti, delotvornosti i kvaliteta pre nego što izdamo bilo kakvu dozvolu”.
U sredu je Velika Britanija odobrila Pfizerovu vakcinu za hitnu upotrebu, a već sljedeće sedmice u SAD-u će prava za hranu i lekove razgovarati o vakcini 10. decembra. U slučaju da se odobri vakcina, vakcinisanje će biti moguće već 12. decembra 2020 godine.
Sharma je rekla da to ne znači nužno da će i Health Canada doći do istog zaključka.
“Velika Britanija je izdala privremeno odobrenje za vrlo ograničenu količinu, tako da je to jedna serija vakcine,” rekla je.
“Gledamo na to nešto šire, gledamo na vakcinu u celini, radi odobrenja i za one grupe za koje se posebno očekuje da dođu u Kanadu.”
Sharma je rekla da će, nakon izdavanja odobrenja, Health Canada objaviti sve podatke koji stoje iza odluke na javnu proveru.
“Važno nam je osigurati da budemo otvoreni i transparentni”, rekla je. “Znamo da se ova odobrenja iščekuju sa nestrpljenjem, ali da je važno da odvojimo vreme da to učinimo i ispravno.”
Rekla je da tim koji radi u Health Canada, razume očekivanja oko odobrenja vakcine.
“I mi smo svi Kanađani, znamo da će vakcina biti zaista važan deo naše borbe protiv COVID-a i vratiti nas blizu normale,” rekao je Sharma.
“Ali nećemo doneti nikakvu odluku, dok nauka ne kaže da se ispunjavaju svi potrebni kriterijumi.”
SERBIANNEWS.CA
