Johnson & Johnson je pauzirao klinička ispitivanja za novu vakcinu protiv koronavirusa nakon “neobjašnjive bolesti” kod učesnika studije, objavila je kompanija u ponedeljak.
U izjavi objavljenoj na svojoj web stranici, kompanija je izjavila da bolest te osobe pregleda i procenjuje nezavisni odbor za nadzor bezbednosti podataka zajedno sa lekarima iz kompanije.
Kompanija uverava da takvi “ozbiljni neželjeni događaji” nisu retki u kliničkim ispitivanjima. Takođe nije jasno da li je bolest potekla od samog kandidata za vakcinu ili od placiba.
“Neželjeni događaji, bolesti, nesreće itd.,čak i oni koji su ozbiljni, očekivani su deo svake kliničke studije”, navodi se u izjavi kompanije.
Vest dolazi nešto više od mesec dana nakon što je AstraZeneca zaustavila ispitivanje vakcine, koja je razvijena sa Univerzitetom Oxford nakon “potencijalno neobjašnjive bolesti” u UK. Studija je nastavljena šest dana kasnije.
Ispitivanja protiv COVID-19 od strane Johnson & Johnson, koja su započeta krajem septembra, jedno je od najvećih na svetu do sada. Kompanija testira vakcinu na 60.000 dobrovoljaca u SAD-u, Južnoj Africi, Argentini, Brazilu, Čileu, Kolumbiji, Meksiku i Peruu.
Potencijalna vakcina, koju razvija filijala kompanije Janssen u Belgiji, temelji se na vektorskoj tehnologiji, istoj koju koristi i AstraZeneca.
Kliničko ispitivanje u ranoj i srednjoj fazi otkrilo je da je kandidat za vakcinu proizveo snažan imunološki odgovor na SARS-CoV-2, iako nije bilo jasno da li su stariji pacijenti doživeli sličan rezultat. Nalazi su objavljeni krajem septembra.
Nova vakcina ili lekovi prolaze kroz više faza ispitivanja na ljudima, prvo tražeći da li su sigurni i ne uzrokuju li ozbiljne štetne reakcije. Svaka faza dodaje više ljudi, kojih obično započinje manje od desetak, što se do faze 3 povećava na desetke hiljada.
Johnson & Johnson još nije podnela zahtev za odobrenje od Kanade. Astra Zeneca je bila prva kompanija koja je to učinila, predavši prijavu sa prvim naučnim rezultatima 2. oktobra. Pfizer je to uradio u petak.
U poslednja dva meseca, kanadska agencija za javne usluge i nabavke potpisala je ugovore sa proizvođačima šest vakcina protiv COVID-19, uključujući AstraZenecu, sa kojima će Kanada potrošiti više od milijardu dolara da bi zagarantovano pristupila između 20 i 76 miliona vakcina, ako budu odobreni.
SERBIANNEWS.CA
